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《中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定》已于2021年3月12日经海关总署署署署务会议转变为通过,现予公布,自2022年1月1日1日起实施。年3月22日日日原国家质量监督检验检疫总局令第145号公布,根据2018年11月23日海关总署令第243号修改的《进口食品境外生产企业注册管理规定》同时废止。
第一章总则
第一条为加强进口食品境外生产企业的注册管理,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例,《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例,《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例,《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律,行政法规的规定,制定本规定。
第二条向中国境内出口食品的境外生产,加工,储存企业(以下统称进口食品境外生产企业)的注册管理适用本规定。
前款规定的进口食品境外生产企业不包括食品添加剂,食品相关产品的生产,加工,储存企业。
第三条海关总署统一负责进口食品境外生产企业的注册管理工作。
第四条进口食品境外生产企业,获得海关总署注册。
第二章注册条件与程序
第五条进口食品境外生产企业注册条件:
(一)所在国家(地区)的食品安全管理体系通过海关总署等效性评估,审查;
(二)经所在国家(地区)主管当局批准设立并在其有效监管下;
(三)建立有效的食品安全卫生管理和防护体系,在所在国家(地区)合法生产和出口,保证向中国境内出口的食品符合中国相关法律法规和食品安全国家标准;
(四)符合海关总署与所在国家(地区)主管当局商定的相关检验检疫要求。
第六条进口食品境外生产企业注册方式包括所在国家(地区)主管当局推荐注册和企业申请注册。
海关总署根据对食品的原料来源,生产加工工艺,食品安全历史数据,消费人群,食用方式等因素的分析,并结合国际惯例确定进口食品境外生产企业注册方式和申请材料。
经风险分析或有证据表明某类食品的风险发生变化的,海关总署可以对相应食品的境外生产企业注册方式和申请材料进行调整。
第七条下列食品的境外生产企业由所在国家(地区)主管当局向海关总署推荐注册:肉与肉制品,肠衣,水产品,乳品,燕窝与燕窝制品,蜂产品,蛋与蛋制品,食用油脂和油料,包馅面食,食用谷物,谷物制粉工业产品和麦芽,保鲜和脱水蔬菜以及干豆,调味料,坚果与籽类,干果,未烘焙的咖啡豆与可可豆,特殊调味食品,保健食品。
第八条所在国家(地区)主管当局有权推荐的企业进行审核检查,确认符合注册要求后,向海关总署推荐注册并提交以下申请材料:
(一)所在国家(地区)主管当局推荐函;
(二)企业名单与企业注册申请书;
(三)企业身份证明文件,如所在国家(地区)主管当局提交的营业执照等;
(四)所在国家(地区)主管当局推荐企业符合本规定要求的声明;
(五)所在国家(地区)主管当局对相关企业进行审核检查的审查报告。
必要时,海关总署可以要求提供企业食品安全卫生和防护体系文件,如企业厂区,车间,冷库的平面图,以及工艺流程图等。
第九条本规定第七条掺入食品以外的其他食品境外生产企业,临时自行或者委托代理人向海关总署提出注册申请并提交以下申请材料:
(一)企业注册申请书;
(二)企业身份证明文件,如所在国家(地区)主管当局提交的营业执照等;
(三)企业承诺符合本规定要求的声明。
第十条企业注册申请书的内容包括企业名称,所在国家(地区),生产场所地址,法定代表人,联络,联系方式,所在国家(地区)主管当局批准的注册编号,申请注册食品种类,生产类型,生产能力等信息。
第十一条注册申请材料是否使用中文或英文提交,相关国家(地区)与中国就注册方式和申请材料另有约定的,按照双方约定执行。
第十二条所在国家(地区)主管当局或进口食品境外生产企业法定对提交材料的真实性,始终,合法性负责。
第十三条海关总署自行或委托有关机构组织评估组,通过书面检查,视频检查,现场检查等形式及其组合,对申请注册的进口食品境外生产企业实施评估审查。评估组由2名以上评估审查人员组成。
进口食品境外生产企业和所在国家(地区)主管当局证明协助上述评估审查工作。
第十四条海关总署根据评估审查情况,对符合要求的进口食品境外生产企业所在地注册并给予在华注册编号,书面通知所在国家(地区)主管当局或进口食品境外生产企业;对不符合要求的进口食品境外生产企业不予注册,书面通知所在国家(地区)主管当局或进口食品境外生产企业。
第十五条已获得注册的企业向中国境内出口食品时,正确在食品的内,外包装上标注在华注册编号或所在国家(地区)主管当局批准的注册编号。
第十六条进口食品境外生产企业注册有效期为5年。
海关总署在对进口食品境外生产企业一级注册时,适当确定注册有效期起止日期。
第十七条海关总署统一公布获得注册的进口食品境外生产企业名单。
第三章注册管理
第十八条海关总署自行或委托有关机构组织评估组,对进口食品境外生产企业是否持续符合注册要求的情况进行复查。评估组由2名以上评估审查人员组成。
第十九条在注册有效期限内,进口食品境外生产企业注册信息发生变化的,适当通过注册申请途径,向海关总署提交变更申请,并提交以下材料:
(一)注册事项变更信息对照表;
(二)与变更信息有关的证明材料。
海关总署评估后认为可以变更的,某些变更。
生产场所迁址,法定代表人变更或所在国家(地区)授予的注册编号改变的法定重新申请注册,在华注册编号自动失效。
第二十条进口食品境外生产企业需要延续注册的,适当在注册有效期届满前3至6个月内,通过注册申请途径,向海关总署提出延续注册申请。
延续注册申请材料包括:
(一)延续注册申请书;
(二)承诺持续符合注册要求的声明。
海关总署对符合注册要求的企业延长延续注册,注册有效期延长5年。
第二十一条已注册的进口食品境外生产企业有以下几种,海关总署重新注册,通知所在国家(地区)主管当局或进口食品境外生产企业,并已公布:
(一)未按规定申请延续注册的;
(二)所在国家(地区)主管当局或进口食品境外生产企业主动申请替代的;
(三)不再符合本规定第五条第(二)项要求的。
第二十二条进口食品境外生产企业所在国家(地区)主管当局对已注册企业实施有效监管,督促已注册企业持续符合注册要求,发现不符合注册要求的,立即采取控制措施,暂停相关企业向中国出口食品,直至整改符合注册要求。
进口食品境外生产企业自行发现不符合注册要求时,适当主动暂停向中国出口食品,立即采取整改措施,直至整改符合注册要求。
第二十三条海关总署发现已注册进口食品境外生产企业不再符合注册要求的,应责令其在规定期限内进行整改,整改期间暂停相关企业食品进口。
所在国家(地区)主管当局推荐注册的企业被暂时进口的,主管当局审查监督相关企业在规定期限内完成整改,并向海关总署提交书面整改报告和符合注册要求的书面声明。
自行或委托代理人申请注册的企业被暂停进口的,适当在规定期限内完成整改,并向海关总署提交书面整改报告和符合注册要求的书面声明。
海关总署对企业整改情况进行审查,审查合格的,恢复相关企业食品进口。
第二十四条已注册的进口食品境外生产企业有下列三种之一的,海关总署撤销其注册并同时公告:
(一)因企业自身原因致使进口食品发生重大食品安全事故的;
(二)向中国境内出口的食品在进境检验检疫疫病中被发现食品安全问题,情节严重的;
(三)企业食品安全卫生管理存在重大问题,不能保证其向中国境内出口食品符合安全卫生要求的;
(四)经整改后仍不符合注册要求的;
(五)提供虚假材料,隐瞒有关情况的;
(六)拒不配合海关总署开展复查与事故调查的;
(七)出租,出借,转让,倒卖,冒用注册编号的。
第四章附则
第二十五条国际组织或向中国境内出口食品的国家(地区)主管当局发布疫情通报,或相关食品在进境检验检疫中发现疫情,公共卫生事件等严重问题的,海关总署宣布暂停该国家(地区)相关食品进口,在此期间不予受理该国家(地区)相关食品生产企业注册申请。
第二十六条本规定中地方国家(地区)主管当局指进口食品境外生产企业所在国家(地区)负责食品生产企业安全卫生监管的官方部门。
第二十七条本规定由海关总署负责解释。
第二十八条本规定自2022年1月1日起施行。2012年3月22日原国家质量监督检验检疫疫病总局令第145号公布,根据2018年11月23日海关总署令第243号修改的《进口食品境外生产企业注册管理规定》同时废止。
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信息情报:海关总署
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